无线温度探头配套读数器,系统软件及配套校验装置组成无线温度验证系统,应用于制药和医疗设备验证,该系统测量精度高,使用简单可靠。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或根本无法布置有线探头时。例如旋转灭菌柜、Eto等设备的验证,选择无线验证系统可以完成高标准验证。无线验证系统还可以用于仓库、环境监测、恒温恒湿箱、Eto灭菌设备、蒸汽灭菌柜、干热烘箱、隧道式烘箱、冻干机、超低温冰箱等多种设备验证。
无线温度记录仪,无线压力记录仪,无线温湿度记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度验证仪、无线温湿度验证仪、无线温度湿度一体验证仪、无线温度验证系统
无线温度验证系统是门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR PartⅡ),满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。
满足FDA关于保护电子数据的条款(21 CFR PartⅡ)
无线温度验证系统是需要连接电脑工作的温度验证系统,门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR PartⅡ),满足满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。
利用用户设置的ID和密码防止篡改。
通过保护文件生成打印报告和制表数据文件。
建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(功能)。
主要应用于罐头食品、乳制品、饮料食品、药品生产、医疗器具等 杀菌**工艺流程和较为恶劣的环境。主要来测量杀菌过程的热分布和热穿透。
典型应用:
1 食品行业:巴氏灭菌、高温灭菌、烘烤过程温度监测
2 制药医疗卫生行业:灭菌过程的温度、压力验证
3 其他:冻干机、恒温恒湿箱、隧道炉等温度、湿度及压力测量
满足FDA 21 CFR Part 11
满足上和欧洲GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的需求(EN285,EN554)
根据用户设置的基础温度值、Z值和D值,自动计算杀死率(Fo值Lethality)
统计大,小,平均和标准偏差
应用于制药、食品饮料、医疗、货品运输及存储等涉及温度控制的行业,可用于以下设备或过程验证或监控:
环氧乙烷**,蒸汽**,食品加工和生产,饮料加工和生产,制药生产,药品稳定性研究,高压**锅,去热源,巴斯德**,冻干机等。
无线温度记录仪,无线压力记录仪,无线温湿度记录仪、无线温度压力一体验证仪、无线温度验证仪、无线温湿度验证仪、无线温度湿度一体验证仪、无线温度验证系统
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